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海南省长沈晓明:希望《我不是药神》故事不再重演

文章作者:www.hohoy.cn发布时间:2020-03-12浏览次数:1015

原标题:海南长潭医药先导区:希望《我不是药神》故事不再重演

9月16日,国务院新闻办公室召开新闻发布会。国家发展和改革委员会、国家卫生和卫生委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局和海南省的负责人介绍了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(以下简称“《实施方案》”),并回答了记者的提问。

海南省委副书记、省长沈晓明 中国网 图

海南省委副书记、海南省省长沈晓明中国网图片

海南省委副书记、海南省省长沈晓明表示,每年约有60万人出国看病,60万中国人出国看病是为了在国外寻找最好的药品和医疗器械。根据目前国内的监管情况,这些最好的药品和器械进入国内市场还需要一段时间。

沈晓明认为先行区的建立是供给方面结构改革的结果。它的核心支持是2013年2月国务院批准建立先遣区时给予的政策。这项政策被称为“九国”。《实施方案》是2013年“九个国家”的升级版

例如沈晓明,在“九国”中,已经在美国、日本和欧盟注册的药品,在没有在该国注册的情况下,可以在先行区用于少量急需的药品。根据这个时间的《实施方案》,它不仅可以用于高级区域,也可以用于一些慢性病人。这是升级。

此外,《实施方案》重点任务包括建设国家医学教育和科研交流基地,开展真实世界临床数据的应用研究。针对这项工作,沈晓明表示,升级版的所谓“九国”体现在实际临床数据的应用上。此前,“国家九条”允许在前沿地带使用药物和器械。今天的《实施方案》不仅允许使用,而且在使用过程中积累的数据可以作为真实世界的数据,相当于临床试验数据,可以作为在中国申请注册的依据。

沈晓明说这件事有四个方面的意义。首先,它可以大大缩短全球创新药物进入中国市场的时间。有了这个政策,我们希望《我不是药神》的故事不会重演。

其次,它可以大大降低全球创新药物进入中国市场的成本,让国际企业有更高的热情,把世界上最好的药物和设备带到中国市场。

第三,更多的中国病人可以从世界上最先进的药物和医疗设备中受益。

第四,它可以进一步巩固领先地区作为最新全球医疗技术进入中国的门户的地位。“真实世界数据的临床应用”是一个非常专业的词,但是在这个专业词的背后隐藏着巨大的商业机会,或者说巨大的红利。

据报道,海南省成立了特别工作组和专家咨询组。在国家食品药品监督管理局的指导下,重点开展了四个方面的工作:一是完成了一个应用真实世界临床数据的研究项目;二是制定相应的标准、政策和法规。第三,利用第二届中国(上海)国际进口博览会等平台吸引重点投资,吸引世界最新的药品和设备落户先导区。第四,博鳌研究医院正在建设中。国家发展和改革委员会非常重视这项工作。

沈晓明最后表示希望博鳌研究医院成为现实世界中临床数据应用的主要平台,并鼓励园区内的医疗机构积极参与这项创造性工作。

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